“舒肝宁注射液上市后临床清静性医院集中监测研究启动会”在郑州召开

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宣布时间：2021-05-17 09:33

5月14日，人生就是博·(中国区)官方网站z6“舒肝宁注射液上市后临床清静性医院三万例集中监测研究”项目启动会在郑州召开，河南中医药大学第一隶属医院、上海用正医药科技划分作为项目牵头单位和第三方CRO公司，配合致力于进一步提升舒肝宁注射液临床用药的清静性。

聚会由河南中医药大学第一隶属医院李学林教授、唐进法主任主持。来自天下各地区分中心的认真人及河南分中心五家监测医院相关临床药师职员加入了此次聚会。启动会上，河南中医学院第一隶属医院朱明军院长、贵州人生就是博·(中国区)官方网站z6制药总司理赵云做接待致辞。

启动会上首先播放了中国工程院张伯礼院士对本次聚会的讲话视频，张院士首先一定了企业开展上市后临床清静性监测研究的重大意义，并对本项目提出三点建议：一是项目实验的要害在于计划设计，二是项目开展的焦点在于质量控制，三是建设专家委员会，对不良反应举行客观评价。

河南中医药大学第一隶属医院朱明军院长、赵文霞教授做了题为《中药上市后临床清静性再评价研究希望》和《肝硬化中医治疗现状》的主题汇报，首都医科大学隶属佑安医院刘霜教授对舒肝宁注射液在组织工程脂肪肝肝细胞的�；ぷ饔谩⒍砸┪镆鸬淖橹こ谈蔚ㄖ倩透嗡鹕耍―IC）抗胆汁淤积作用、对DMN大鼠肝脏的抑制星状细胞活化�；ぷ饔靡约翱垢蜗宋囊ψ饔没蒲芯烤傩辛讼晗赶热�。

会上课题团队成员河南中医学院第一隶属医院李春晓教授、徐涛博士、凌霄博士、张博博士代表团队划分对舒肝宁注射液医院集中监测研究计划、研究要领、质量控制要领及EDC数据治理举行了培训，上海用正科技CRO公司贾申科项目司理对第三方CRO平行质量控制计划举行了先容。

本次项目河南中医学院第一隶属医院作为监测认真单位，在各加入监测医院的配合下，对舒肝宁注射液开展上市后清静性医院集中监测研究，总例数为三万例的住院患者。将在天下工具南北中设立6个分中心，下辖二、三级医院共40多家。本次研究主要接纳真实天下研究要领，通过接纳多中心、大样本、医院集中监测的要领，明确舒肝宁注射液用法用量及疾病人群规模内常见、偶见、有数不良反应的爆发率；发明不良反应的体现、类型、人群漫衍，剖析其严重水平及影响因素，探索其溶媒选择、配伍禁忌、联适用药等临床用药计划，为临床准确使用提供更多依据。