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中药为基  ,化药协同  ,立异引领

中药与化药并重生长  ,优势互补

公司研发以“临床未知足的需求”为导向  ,坚持“差别化”的研发战略  ,增强研发平台建设  ,多条理、宽领域立项研发 。通过“研发一代、计齐整代、转化一代”的合理结构  ,打造人生就是博·(中国区)官方网站z6特色研发管线产品群 。

图片名称

自主研发

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相助开发

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允许引进

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深度孵化

打造人生就是博·(中国区)官方网站z6特色研发管线产品群


中药管线

化药管线

在中药立异药研发方面:围绕肝病生产、销售优势系统  ,确保肝病领域靠前职位  ,研发聚焦肝病领域品种;优选中药优势病种领域  ,围绕具有人用履历院内制剂研究开发新品种  ,起劲借助外部研发资源相助开展院内制剂开发  ,一连拓宽中药产品研发管线;围绕“国家重大新药创造项目”开发立异中药项目  ,追求与高等院校、科研院所相助时机  ,通过产、学、研相助开发中药新药研发项目  ,增进效果转化 。


在古代经典名方中药复方制剂研发方面:一连关注国家关于经典名方、同名同方等研发动向  ,重点关注经方中消化、妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域 。


在中药全工业链买通方面:凭证公司生长需要及行业转变趋势  ,追求买通药材莳植、中药饮片加工、中药配方颗粒等项目研发时机 。

代号

领域

注册分类

研发阶段

JL

皮肤病药物

1.1类中药立异药

CY

呼吸系统疾病用药

1.1类中药立异药

DP

精神神经科药物

1.1类中药立异药

WL

肌肉骨骼系统

1.1类中药立异药

RG

消化系统与代谢药物

1.1类中药立异药

YC

消化系统与代谢药物

3.1类古代经典名方

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在化药高端仿制药研发方面:围绕“生产本钱优、研发速率快、手艺壁垒高”的战略  ,立项特色高端仿制药;凭证国家勉励仿制药清单、儿童药优先审评政策等动态立项研发项目  ,围绕高血压、高血脂、糖尿病等慢病治疗领域追求抢仿立项时机 。


在化药改良型新药研发方面:一连关注具有高手艺壁垒特征的改良型新药  ,通过与CRO公司团结开发或建设有特色类别的改良型新药研发平台  ,深入开展前药设计、缓控释制剂、长效注射剂、纳米乳剂、靶向微球制剂、透皮吸收制剂等特色改良型新药研究  ,打造 1+X 管线  ,富厚公司的立异能力和立异产品结构 。

代号

领域

注册分类

研发阶段

XY

呼吸系统药物

4类

LH

消化系统与代谢药物

3类

MI

皮肤病用药

3类

PT

消化系统与代谢药物

4类

XQ

消化系统与代谢药物

4类

TA

生殖泌尿系统和性激素类药物

4类

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大品种上市后研究


在国家2009年启动中药注射剂清静性再评价事情后  ,我司起劲响应  ,建设舒肝宁注射液清静性再评价事情小组 。凭证《中药注射剂清静性再评价事情计划》、《中药注射剂清静性再评价质量控制评价手艺原则》、《中药、自然药物注射剂基本手艺要求》等规则要求  ,划分与北京大学药学院、天津中医药大学、北京协和建昊安评中心、首都医科大学隶属北京佑安医院、兰州大学肝病研究所、西安交通大学、贵州医科大学、中国中药协会、中国医学科学院药植所、中国中医科学院中医临床基础研究所等10余家高校、科研单位相助  ,开展多项研究  ,对产品药材基原、化学因素、物质基础和质量控制、稳固性研究、体内历程和作用机制、非临床及临床清静性以及有用性研究等方面举行周全评价 。现在产品上市后评价事情仍在一连举行中  ,预计将累计投入研究用度近亿元 。

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